Нотифікація парфумерно-косметичної продукції — це процедура повідомлення уповноваженого державного органу про намір ввести косметичний продукт в обіг. Вона не є сертифікацією чи отриманням дозволу, а підтверджує, що виробник або відповідальна особа має всю необхідну документацію і заявляє про відповідність продукції вимогам Технічного регламенту.
Основні етапи нотифікації
— Визначення відповідальної особи
Це може бути виробник, імпортер або уповноважений представник.
Саме вона несе відповідальність за відповідність продукції вимогам законодавства.
— Формування технічного досьє (Product Information File, PIF)
До нього входять:
-опис косметичного продукту;
-повний якісний і кількісний склад;
-специфікації сировини;
опис технології виробництва;
-підтвердження дотримання GMP;
-звіт про оцінку безпеки;
-дані про стабільність і сумісність упаковки;
-підтвердження заявлених властивостей (за наявності);
-інформація про небажані ефекти.
— Проведення оцінки безпеки
Кваліфікований експерт аналізує склад, токсикологічні характеристики інгредієнтів, спосіб застосування та робить висновок щодо безпечності продукту.
— Перевірка маркування
Етикетка повинна містити:
назву продукції;
дані відповідальної особи;
країну походження (для імпортної продукції);
номінальний об’єм або масу;
номер партії;
перелік інгредієнтів (INCI);
термін придатності або символ PAO;
запобіжні заходи та спосіб застосування (за потреби).
— Подання нотифікації
Відповідальна особа подає інформацію про продукт до електронної системи нотифікації до початку його продажу на ринку.
— Введення продукції в обіг
Після виконання всіх вимог продукція може законно реалізовуватися.
Найпоширеніші труднощі
1) Збір повного пакета документів
Не всі постачальники надають повні специфікації сировини або токсикологічні дані, необхідні для оцінки безпеки.
2) Підготовка PIF
Технічне досьє потребує великого обсягу інформації та повинно постійно оновлюватися при зміні рецептури чи маркування.
3) Проведення оцінки безпеки
Для цього потрібен кваліфікований спеціаліст із відповідною освітою та досвідом. Отримання всіх необхідних даних про інгредієнти може займати значний час.
4) Відповідність маркування
Поширені помилки:
-неправильне оформлення списку INCI;
-відсутність обов’язкових попереджень;
-невірне зазначення терміну придатності або PAO;
-маркетингові твердження, які не підтверджені доказами.
5) Відповідність GMP
Підприємство має документально підтвердити, що виробництво організоване відповідно до принципів належної виробничої практики, включаючи контроль сировини, процесів і документації.
6) Постійний моніторинг продукції
Після виходу на ринок виробник повинен збирати інформацію про можливі небажані реакції, розглядати скарги споживачів і за потреби оновлювати документацію або вживати коригувальних заходів.
Практичний чекліст перед нотифікацією
Призначена відповідальна особа.
Підготовлено повне технічне досьє (PIF).
Проведено оцінку безпеки.
Виробництво відповідає принципам GMP.
Маркування перевірено на відповідність вимогам.
Підготовлено інформацію для електронної нотифікації.
Організовано систему обліку рекламацій та моніторингу безпеки після введення продукції в обіг.
Якщо вам потрібна допомога з впровадженням нотифікацій «під ключ», ми готові взяти на себе весь процес та допомогти на кожному етапі.
Контакти для зв'язку
068 98 99 804
